生產環境的潔凈程度對制藥行業的重要性不言而喻。損害藥品質量的污染物質主要是懸浮在空氣中的粒子外，還有依附在粒子上的微生物。塵土粒子不只會污染產品而且也是細菌附著的載體，塵土的多少往往標志著細菌等微生物的多少。因此，空氣中塵土粒子的數量和散布情況與環境的潔凈程度有很大的聯系。
 

　　塵埃粒子計數器是測驗空氣塵土粒子顆粒的粒徑及其散布的儀器，中心組件是光學系統和功率采樣系統。氣體采樣是經過內部真空泵或外部采樣泵以穩定的流量執行的。當采樣氣體中的懸浮顆粒穿過由激光光源等發生的光束時會發生光散射，并且光信號被光電轉換器轉換為脈沖信號，而塵土發生的脈沖信號不同，粒子的粒徑也不同，粒徑越大。脈沖信號越大，反之，粒徑小，脈沖信號越弱。
 

　　光學傳感器的探測激光經塵土粒子散射后被光敏元件接納并發生脈沖信號，該脈沖信號被輸出并擴大，然后進行數字信號處理，通過與規范粒子信號進行比較，將比照結果用不同的參數表明出來。這是國家規定的計量器具，在運用一段時間后，儀器的整個光學系統都很容易發生變化，如光源老化、發光效率降低或聚集錯位、透鏡被污染，從而減低整個儀器對于塵埃的反應靈敏度。因此儀器需要每年定期到環境檢測中心進行校準，對各方面儀器數據進行調整，以保持良好的工作狀況。
 

　　塵埃粒子計數器組成和功能：
 

　　1、氣泵及過濾器
 

　　過濾器是計數器的主要組成部分，過濾器應能過濾掉0.3μm以上的微粒，避免從儀器排出的空氣對潔凈區發生影響。氣泵位于儀器內部，使儀器發生采樣流量。氣泵要求噪音低、振動小、運行穩定。
 

　　2、光檢測器
 

　　光檢測器是常用的光電轉換儀器。常用的光檢測器是光電倍增管和光電二極管。光電倍增管工作時需加上幾百伏特的負高壓，儀器中有相應的高壓發生電路，在對儀器進行調試或校準時應注意安全。
 

　　3、電路體系
 

　　不同粒徑大小的粒子經塵埃粒子計數器的光電體系轉換后，會發生不同起伏(電壓)的電脈沖信號，粒徑越大，脈沖電壓越高，其內部電路便是計算大于等于某一電壓值的脈沖數量的電路。
 

　　4、測量腔
 

　　測量腔是進行微粒觀測的空間，被搜集的空氣要從測量腔內穿過。當空氣中的塵土通過光敏感區時，會散射出一部分光能量，被與人射光成一角度的集光透鏡搜集，再投射到光檢測器上。
 

　　5、光源
 

　　光源是計數器的關鍵部件，對儀器的功能影響很大。光源要求安穩性高、壽命長、不受干擾。光能量集中穩定，能檢測到0.1μm的微粒。
 

　　6、流量監控
 

　　目前國產塵埃粒子計數器常選用轉子流量計作流量指示，則儀器的流量調理大多數是直接調理轉子流量計上的旋鈕，此刻儀器的控制電路對流量是沒有監控的。